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?制藥企業(yè)csv及數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)服務(wù)：提升醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)性的利器
在醫(yī)藥行業(yè)，合規(guī)性要求是企業(yè)的生命線。而在gxp范疇下的軟件系統(tǒng)或電子數(shù)據(jù)也不例外。近年來，監(jiān)管機構(gòu)對計算機驗證（csv）的要求越來越嚴格。賽意醫(yī)藥大健康行業(yè)顧問團隊?wèi){借多年的信息化系統(tǒng)實施及計算機化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗，可協(xié)助企業(yè)在gxp信息化系統(tǒng)建設(shè)過程中按照國內(nèi)外gxp規(guī)范及數(shù)據(jù)要求完成系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)，并更嚴謹?shù)貙嵤ヽsv驗證。
我們的產(chǎn)品服務(wù)范圍廣泛，可為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械制造及流通企業(yè)提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)驗證（csv）服務(wù)，滿足nmpa、fda、ema、who等法規(guī)要求。我們以法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合客戶gxp質(zhì)量管理體系及驗證體系要求，提供高效、經(jīng)濟且符合法規(guī)要求的完整驗證方案及實施。我們嚴格根據(jù)系統(tǒng)的風(fēng)險評估結(jié)果，全面客制化csv驗證策略和內(nèi)容。無論是新建系統(tǒng)還是遺留系統(tǒng)，我們都能提供嚴謹?shù)尿炞C計劃和策略。
除了計算機化系統(tǒng)驗證，我們還提供gxp信息化咨詢、數(shù)據(jù)完整性體系建設(shè)等一站式服務(wù)，滿足企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中全方位的數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)性需求。我們的服務(wù)范圍包括各類gxp信息化系統(tǒng)驗證（如erp、mes、wms、eam、lims、qms、dms等）、單機工作站軟件驗證（如色譜工作站、光譜檢測儀工作站、酶標儀等）、定制化的計算機化系統(tǒng)驗證（如gamp5分類為五類的系統(tǒng)）等。
我們的優(yōu)勢在于擁有專業(yè)的csv團隊，具備豐富的制藥行業(yè)信息化及csv項目實踐經(jīng)驗，并深刻理解醫(yī)藥行業(yè)軟件系統(tǒng)功能及國內(nèi)外gxp法規(guī)。我們擁有成熟的項目管理體系，確保對客戶現(xiàn)有業(yè)務(wù)執(zhí)行的影響最小化，項目執(zhí)行效率最大化。
購買我們的產(chǎn)品服務(wù)非常簡單。根據(jù)實際項目需求和系統(tǒng)復(fù)雜度評估，確認項目交付物及服務(wù)人天數(shù)。計算機化系統(tǒng)管理體系建設(shè)行業(yè)顧問將根據(jù)客戶現(xiàn)有基礎(chǔ)進行補充和完善，確保系統(tǒng)能夠完全符合國內(nèi)外gmp對于計算機化系統(tǒng)管理的法規(guī)要求，以及對于數(shù)據(jù)可靠性的要求。
賽意信息科技股份有限公司是一家擁有豐富it咨詢和實施經(jīng)驗的企業(yè)信息化顧問公司。我們以erp系統(tǒng)實施為核心，為數(shù)百家中國企業(yè)及跨國公司提供了優(yōu)質(zhì)的信息化服務(wù)。經(jīng)過多年累積，我們已在家電、電子、鋼鐵、機械、航空、通訊、金屬、汽車和貿(mào)易等行業(yè)建立了深厚的解決方案優(yōu)勢。我們的客戶包括華為、美的、海航、松下、索尼等近千家國內(nèi)外知名企業(yè)。
面對新的發(fā)展機遇和目標，賽意信息將在不斷的實踐中累積適合中國市場的信息化服務(wù)解決方案，務(wù)實創(chuàng)新，成為中國企業(yè)信息化服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
本服務(wù)提供商：廣州賽意信息科技股份有限公司
